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上海思路迪医学检验所再创佳绩,喜获ISO15189医学实验室认可证书

  
2022-03-31 10:01:47  阅读:297744

近日,上海思路迪医学检验所获批了来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189医学实验室质量和能力认可证书,标志着上海思路迪医学检验所申请的认可项目获得“国际通行证”,具备出具国际医疗机构认可报告的能力,其检验结果可在全球多个国家的实验室得到互认。这是继2021年11月份取得美国实验室认可协会(A2LA)ISO15189认可资质之后,上海思路迪医学检验所取得的又一佳绩,正式成为通过中国CNAS和美国A2LA两大国际医学实验室质量标准审核的“双认可实验室”。


中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立、目前国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室的机构,认可准则等效采用国际通用标准,是我国当前最具权威性的实验室评审机构,也是国际互认的权威认证机构。其严苛的评定标准和完善的评定细则享誉全球,颁布的证书在国际认可体系中有着重要地位。

在本次认可的现场评审会上,专家评审组对实验室人员、设备、方法、环境设施、客户满意度和管理体系等要素严谨细致的审查,一致认为思路迪医学检验所的质量管理体系运行有效,具备向客户提供客观、公正、准确检测数据的能力,满足认可准则的要求,对其申请认可的相关项目予以认可通过。

上海思路迪医学检验所成立于2015年10月,自成立以来,一直秉持质量为先的指导准则,遵循国际标准质量管理体系的严苛要求,此次顺利通过CNAS评审组评审并取得医学实验室认可证书室是又一个重要的里程碑。通过认可,不但能极大提升实验室人员综合素质和学术能力,提高医学实验室质量和能力,不断完善工作流程以及提高工作效率,还可以和临床建立良好的沟通机制,为临床提供更高质量的服务,为每一位患者生命健康保驾护航。

展望未来,思路迪医学检验所将坚定“让全球每一位患者在任何时间、任何地点都能得到精准的治疗”这一初心和使命,以CNAS认可实验室为新的起点,在工作中始终践行“客户至上,患者为先”的核心价值观,不断发挥专业优势,遵循认可准则,秉持严谨态度,深化准则意识,通过对每份样本严格质控、报告的认真撰写、仔细分析和严格审核,以更卓越的服务去回报每一位患者的信任和依赖,助力临床获益。

关于中国合格评定国家认可委员会(CNAS)

CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一,其认可的检测或校准机构颁发的证书都是在国际上MRA多边互认的机构内,是互相承认的。

关于上海思路迪医学检验所

上海思路迪医学检验所成立于2015年10月,主要专注于基于分子诊断的第三方临检(LDT)业务。检验所自建立之初,始终坚持质量先行的原则,按照美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)、ISO15189准则等国际标准搭建实验室质量管理体系。自2016年起,已连续106次通过国际(美国CAP和欧洲EMQN)和国内(国家卫健委和上海市临检中心)的室间质评,并于2017年12月7日通过CAP现场评审,2019年5月22日通过CLIA认证认可,2021年11月18日通过A2LA ISO15189认可,2022年2月24日通过CNAS ISO15189认可,斩获CAP&CLIA&ISO15189三证,标志着上海思路迪医学检验所的质量体系以及出具的报告获得了全球互认。