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不同剂型的生长激素有什么区别?

  
2021-12-14 14:18:04  阅读:306360

  市面上常见的生长激素产品剂型主要有短效和长效两种,短效又可分为粉剂、水剂。短效粉剂与短效水剂都是每天注射,长效水剂一周一次。


  粉剂由于技术水平的限制,在制备过程中经冷冻干燥处理,因此难以完全保持生长激素的天然结构,但它的氨基酸含量、序列与人生长激素完全相同,可以起到改善矮小孩子身高的作用。粉剂是最早上市的生长激素产品,20多年临床应用证实它在治疗矮小方面安全有效。但是粉剂操作起来比较繁琐,在注射前需要进行溶解、配药,而且使用过程中多次的抽取会产生诸如玻璃碎屑微粒和微生物带来的安全性风险。


  水剂制备技术进行了革新,保留了生长激素的天然结构,与人体自身分泌的生长激素空间结构完全一致,因此水剂药品的活性更高,临床应用也更安全。据国内外的注册临床研究显示,水剂抗体零检出,无长期安全性风险。另外,市面上有配合水剂使用的注射装置——隐针电子注射。这是一款简单易用、操作方便的注射工具,可以灵活地根据孩子的注射需求调节剂量,同时在注射的整个过程孩子看不到针头,有效消除了孩子的注射恐惧,注射疼痛感也很低,小孩子单手就可以完成注射,非常方便。


  全球第一支长效重组人生长激素注射液于2014年在中国上市。长效生长激素水剂制备技术又进行了升级,采用独特的PEG技术,完整地保留了水剂生长激素的天然结构,由于PSG惰性分子的加持,长效生长激素的分子量变大了,药物在体内的代谢周期变长,一周只需要注射一次就能起到很好的促生长效果。注射频率降低,注射次数减少的同时,长效生长激素很好地提高了孩子治疗的依从性,改善了孩子的治疗意愿,一周注射一次的注射频率使得孩子更容易接受治疗,坚持治疗达到更加理想的治疗效果。从药物自身的疗效方面来说,基于长效生长激素四期临床试验的研究结果,长效生长激素相较于短效生长激素起效更快,相同治疗时间内达到的身高改善效果更好,并且持续用药3年后仍保持着较高的生长速率。而且因为增加的PEG分子是一种惰性物质,并不会与人体内其他物质发生反应,因此长效生长激素跟短效生长激素一样安全,并不增加额外的不良反应发生。


  注射次数更少,使用更方便,疗效更出色,帮孩子克服每日注射恐惧,给孩子带来全新的注射体验,长效生长激素已然成为矮小儿童治疗的大趋势,生长激素“周”治疗时代开启。