生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种蛋白质,由191个氨基酸组成。生长激素具有促进骨骼生长、促进蛋白合成和脂肪降解等多种生理功能。对于儿童青少年来说,生长激素最主要的作用就是刺激骨骺软骨和骨关节软骨的生长,从而促进身高增长。如果生长激素分泌不足,孩子很可能因为生长激素缺乏而导致生长缓慢,身材矮小。

生长激素具有脉冲式分泌的特点,全天共有6-8次脉冲,每隔3-4个小时一次,夜间深睡眠状态下生长激素分泌最为旺盛。通常在晚上10点-凌晨1点,生长激素分泌处于最高峰,早上6-7点有一个小高峰。夜间生长激素分泌占全天分泌总量的一半左右。因此,日常生活中家长应多加关注孩子的睡眠状态,每天让孩子早些上床睡觉,尽量不要熬夜,充分发挥优质睡眠对生长激素分泌的促进作用,从而帮助孩子很好地长个。

当孩子由于某种原因,比如生长激素缺乏症、特发性矮小、特纳综合征等,引起身高增长缓慢、身材矮小时,就需要外源性地补充生长激素,以达到改善身高的目的。这种外源性生长激素就是重组人生长激素。重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素,结构上和生理作用上是一致的,是美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的,改善矮小孩子身高的安全有效药物。

粉剂生长激素可以说是初代的重组人生长激素,通过冷冻干燥处理制备而成,呈白色粉末状。注射前需要进行溶解,需要兑药水,因此操作过程比较繁琐,也隐藏着一些操作上的安全性风险。水剂生长激素由于技术的进步,很好地保留了生长激素的天然结构,因此药物活性更高;注射时可搭配隐针电子笔使用,有效地消除了孩子看到长长针头的恐惧心理,操作更简便,安全性更好。这两种生长激素都需要每天注射一次,属于短效生长激素。

全球第一支长效生长激素于2014年在我国上市。相较于短效生长激素每天一次的注射频率,长效生长激素只需要一周注射一次,孩子由全年的365针减少到52针,注射频率大大降低,提高了用药的安全性和便利性,也提升了用药孩子的生活品质。同时,对接受治疗的孩子来说,注射次数的减少,能大大提高了孩子用药的依从性,改善孩子的治疗意愿,每周注射一次的注射频率使得孩子更容易接受治疗,坚持治疗达到更加理想的治疗效果。而从长效生长激素本身的治疗效果上来说,由于它先进的制备技术——PEG技术,药物在体内被分解和代谢的周期变长,更好地模拟了人体生长激素在体内发挥作用时的生理效应,起效更快,疗效较短效生长激素更好,即使用药3年后仍能保持较高的生长速率。这是一般的短效生长激素难以企及的。

正是由于长效生长激素在研发技术领域的巨大创新,2015年长效生长激素金赛增荣获了国家科技进步奖,这是一份极为珍贵的奖励,是国家层面对金赛增的高度认可。目前,长效生长激素的研发已成为全球趋势,更少注射次数,更好治疗体验,更优治疗效果的金赛增,可谓中国生物制药企业率先带给全世界矮小孩子的一个重磅福音。