7月8日讯 磺达肝癸钠是一种人工合成的、活化因子X选择性抑制剂，其抗血栓活性是抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）介导的对因子Xa选择性抑制的结果，临床上用于进行下肢重大骨科手术（如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等）患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生等。
含南京健友及跨国药企在内，国内已有6家企业拥有磺达肝癸钠注射液生产批文。米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过2亿元，同比增长84.17%。从厂家竞争格局看，恒瑞医药独占市场份额超过60%。
磺达肝癸钠注射液新分类报产情况
来源：米内网一键检索
目前国内有5家企业以仿制4类提交磺达肝癸钠注射液上市申请，其中兆科药业、南京健友的产品已获批生产并视同过评，兆科药业为首家过评企业；此外，恒瑞医药、扬子江/信泰制药提交该产品一致性评价补充申请，目前还在审评审批中。
2021年至今南京健友获批上市的产品
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
南京健友专注于注射剂研发，米内网数据显示，2021年至今，公司有2款注射剂新品获批上市并视同过评，且均为第二家过评。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
