5月27日讯 长效升白药刚获批不久，近日山东新时代药业又有3个品种获批上市，包括阿昔替尼片、硫辛酸注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片。其中，阿昔替尼片为国内首仿+首家过评，硫辛酸注射液为第五批集采品种。
新时代药业近期获批上市品种
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
阿昔替尼片（Inlyta）是由辉瑞研发的新一代肾癌靶向治疗药物，主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者，是晚期肾癌的标准治疗方案之一。山东新时代的阿昔替尼片为国内首仿+首家过评。
米内网数据显示，2020年Inlyta全球销售额为7.87亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近3亿元，同比增长170.16%。
Inlyta全球销售情况（单位：百万美元）
来源：米内网跨国上市公司销售数据库
硫辛酸注射液为糖尿病用药，用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常及其他氧化应激所致疾病。该产品原研药是德国史达德的奥力宝，在德国用于治疗糖尿病性神经病已有数十年历史，国内一些厂家亦将其用作肝保护剂。
硫辛酸注射液过评企业
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硫辛酸注射液为第五批集采品种，山东新时代赶在开标前获得了入场券。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端硫辛酸注射剂销售额超过10亿元。目前国内市场硫辛酸注射液生产厂家有20家，但过评企业仅有亚宝药业、成都倍特药业、四川美大康华康药业及山东新时代药业等4家。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片是吉利德开发的口服核苷类抗病毒药物，具有抗病毒疗效更强大、零耐药和妊娠B级等优势，已被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为一线药物，适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙肝感染以及人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片已纳入第一批集采，目前过评企业多达22家。
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