5月11日讯 华东的来曲唑片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。来曲唑片是内分泌治疗用药的重磅品种，2020年在中国公立医疗机构终端销售额已破20亿元。目前国内药企仅有恒瑞、海正拿下批文，两大国产药合计的市场份额也接近40%。
图1：华东的来曲唑片注册进度
来源：NMPA官网
图2：来曲唑片的企业竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端内分泌治疗用药内服产品TOP10中，来曲唑片均以超过20亿的销售额排在榜首，因其具有较高的临床价值百科，被纳入了第三批国采名单中。目前领军企业诺华的市场份额已超过60%，恒瑞、海正均中标国采，2020年四季度开始执行，预计2021年该产品的市场格局会发生较大的变化，最终恒瑞携手海正能抢下诺华多少份额，我们拭目以待。
近年来，华东开始在内分泌治疗用药领域发力，阿那曲唑片于2020年按4类仿制获批视同过评，本次来曲唑片若顺利获批，有望成为公司在该领域的第二个重磅产品。
来源：米内网数据库
审评数据统计截至5月10日，如有错漏，敬请指正。
